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食品藥品監管總局關于發布食品藥品監管信息化標準體系等十項標準的通知

--食藥監科〔2014〕16號

  發布日期:2014年02月14日

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局,新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局,總局機關各司局、各直屬單位:
 
為加強食品藥品監管信息化建設,總局信息化辦組織編制了《食品藥品監管信息化標準體系》、《食品藥品監管信息化基礎術語(信息技術、藥品、醫療器械部分)》、《食品藥品監管信息分類與編碼規范》、《食品藥品監管信息基礎數據元(機構、人員、藥品、醫療器械部分)》、《食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼(機構、人員、藥品、醫療器械部分)》、《食品藥品監管信息數據集元數據規范》、《食品藥品監管數據共享與交換接口規范》、《食品藥品監管應用支撐平臺通用技術規范》、《食品藥品監管數據庫設計規范》和《食品藥品監管軟件開發過程規范》等10項標準,現予以發布,自發布之日起實施,請遵照執行。對于已經建成使用的信息系統,應根據實際情況逐步向標準規范過渡。總局信息化辦將根據標準執行情況,適時修訂。
 
標準具體內容請登錄總局網站(http://www.cfda.gov.cn)首頁“工作文件”或“專題專欄-信息化建設”欄目下載。
 
 
                           國家食品藥品監督管理總局
                              2014年2月14日

01—CFDAB-T-0101-2014(食品藥品監管信息化標準體系).rar
02—CFDAB-T-0102.1-2014(食品藥品監管信息化基礎術語_第1部分:信息技術).rar

03—CFDAB-T-0102.2-2014(食品藥品監管信息化基礎術語_第2部分:藥品).rar

04—CFDAB-T-0102.3-2014(食品藥品監管信息化基礎術語_第3部分:醫療器械).rar

05—CFDAB-T-0301.1-2014(食品藥品監管信息基礎數據元 第1部分:總則).rar

06—CFDAB-T-0301.2-2014(食品藥品監管信息基礎數據元 第2部分:機構、人員).rar

07—CFDAB-T-0301.3-2014(食品藥品監管信息基礎數據元 第3部分:藥品).rar

08—CFDAB-T-0301.4-2014(食品藥品監管信息基礎數據元 第4部分:醫療器械).rar

09—CFDAB-T-0302-2014(食品藥品監管信息分類與編碼規范).rar
17—CFDAB-T-0501-2014(食品藥品監管數據庫設計規范).rar
10—CFDAB-T-0303.1-2014(食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼 第1部分:總則).rar

11—CFDAB-T-0303.2-2014(食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼 第2部分:機構、人員).rar

12—CFDAB-T-0303.3-2014(食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼 第3部分:藥品).rar

13—CFDAB-T-0303.4-2014(食品藥品監管信息基礎數據元值域代碼 第4部分:醫療器械).rar

14—CFDAB-T-0304-2014(食品藥品監管信息數據集元數據規范).rar

15—CFDAB-T-0401-2014(食品藥品監管數據共享與交換接口規范).rar

16—CFDAB-T-0402-2014(食品藥品監管應用支撐平臺通用技術規范).rar

17—CFDAB-T-0501-2014(食品藥品監管數據庫設計規范).rar

18—CFDAB-T-0701-2014(食品藥品監管軟件開發過程規范).rar

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